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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Silberhaltige Produkte
Beschlussdatum: 09.12.2025
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Einleitung
eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie:
Anlage Va (Verbandmittel und sonstige Produkte zur
Wundbehandlung) – Silberhaltige Produkte
Vom 9. Dezember 2025
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat in seiner Sitzung
am 9. Dezember 2025 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in der Fassung vom T. Monat JJJJ (BAnz AT TT.MM.JJJJ BX), die
zuletzt durch die Bekanntmachung des Beschlusses vom T. Monat JJJJ (BAnz AT TT.MM.JJJJ BX)
geändert worden ist, beschlossen.
I. Teil 3 der Anlage Va der Arzneimittel-Richtlinie (Produktgruppen nach § 54 ArzneimittelRichtlinie) wird wie folgt geändert:
In der Tabelle wird nach der Zeile „Sucrose-Octasulfathaltige Produkte“ folgende Zeile
eingefügt:
Produktgruppen Beschreibung / Zusammensetzung
„Silberhaltige Produkte Produkte mit dem Bestandteil Silber soweit nach der
Anwendung
– direkter Wundkontakt des Silbers oder
– Abgabe des Silbers, respektive der Silberionen, in die
Wunde möglich ist“
II. Die Änderung der Richtlinie tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger
in Kraft.
Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des Gemeinsamen
Bundesausschusses unter www.g-ba.de veröffentlicht.
Berlin, den 9. Dezember 2025
Gemeinsamer Bundesausschuss
gemäß § 91 SGB V
Der Vorsitzende
Prof. Hecken